材料指出，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等)，有少數接種者會發生不良反應，其中絕大多數可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現異常反應，但發生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應的發生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。
近幾年，中國每年預防接種大約10億劑次，但是經過調查診斷與接種疫苗有關且較為嚴重的異常反應很少，發生率很低。
材料表示，目前，在中國已建立了疑似預防接種異常反應監測系統。對疫苗接種后出現的懷疑與預防接種有關的不良反應均需要報告和監測，責任報告單位和報告人為各級各類醫療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員，發現疑似預防接種異常反應均要進行報告，必要時進行調查處理。
需要說明的是，鑒于預防接種異常反應的原因很復雜，對預防接種異常反應進行調查診斷需要時間，不會馬上得出結論。任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應作出調查診斷結論。對于疑似預防接種異常反應引起的死亡事件，需要進行尸檢才能得出結論，而尸檢一般需要2個月左右時間。
材料強調，對因異常反應引起的嚴重損害者可予以一定經濟補償，但不是賠償，因為異常反應它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；異常反應的發生是小概率事件；它既不是疫苗質量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經濟補償，不是賠償。
材料最后提醒，對有關預防接種的信息發布要謹慎，日本、英國等國家就曾發生過因預防接種不實信息散播導致預防接種工作無法開展的案例。
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